Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - chřipka, člověk - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - léčba influenzain pacientů ve věku jednoho roku a starší, kteří mají příznaky typické pro chřipku, když je virus chřipky je v oběhu ve společenství. ebilfumin je indikován k léčbě dětí mladších než 1 rok věku, v průběhu pandemie chřipky (viz bod 5. 2 souhrnu údajů o přípravku). ošetřující lékař by měl vzít v úvahu patogenity cirkulující kmen a základní stav pacienta, aby zajistily, že tam je potenciální přínos pro dítě. prevence influenzapost-prevence expozice u jednotlivců 1 roku věku nebo starší po kontaktu s diagnostikovaným případem, kdy chřipkový virus je v oběhu ve společenství. vhodné použití ebilfumin pro prevenci chřipky by mělo být stanoveno případ od případu podle okolností a populace, které vyžadují ochranu. ve výjimečných situacích (e. v případě nesouladu mezi cirkulující a očkovací kmeny chřipky a pandemické situace) sezónní prevence by mohla být považována v jedinci jednoho roku věku nebo starší. ebilfumin je indikován k postexpoziční prevenci chřipky u dětí mladších než 1 rok věku, v průběhu pandemie chřipky (viz bod 5. 2 souhrnu údajů o přípravku). ebilfumin není náhradou za vakcinaci proti chřipce.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - chřipka, člověk - antivirotika pro systémové použití - léčba influenzatamiflu je indikován u dospělých a dětí včetně celé funkční období novorozenců, kteří mají příznaky typické pro chřipku, když je virus chřipky je v oběhu ve společenství. Účinnost byla prokázána tehdy, když je léčba zahájena do dvou dnů po nástupu příznaků. prevence influenzapost-expozice prevence u jedinců jednoho roku věku nebo starší po kontaktu s diagnostikovaným případem, kdy chřipkový virus je v oběhu ve společenství. vhodné použití přípravku tamiflu pro prevenci chřipky by mělo být stanoveno případ od případu podle okolností a populace, které vyžadují ochranu. ve výjimečných situacích (e. v případě nesouladu mezi cirkulující a očkovací kmeny chřipky a pandemické situace) sezónní prevence by mohla být považována v jedinci jednoho roku věku nebo starší. tamiflu je indikován k postexpoziční prevenci chřipky u dětí mladších než 1 rok věku, v průběhu pandemie chřipky. přípravek tamiflu není náhradou očkování proti chřipce. použití antivirotik pro léčbu a prevenci chřipky by měly být stanoveny na základě oficiálních doporučení. rozhodnutí týkající se užití přípravku pro léčbu a profylaxi by mělo vzít v úvahu, co je známo o vlastnostech cirkulující viry chřipky, k dispozici informace o chřipce lék náchylnost vzory pro každou sezónu a dopad onemocnění v různých geografických oblastech a populacích pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzol - amyotrofní laterální skleróza - další léky na nervový systém - riluzole zentiva je indikován k prodloužení života nebo času mechanické ventilace u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. přežití bylo definováno jako pacienti, kteří byli naživu, není intubován pro mechanické větrání a tracheotomie-zdarma. neexistuje žádný důkaz, že riluzole zentiva vykazuje terapeutický účinek na motorické funkce, plicní funkce, fascikulace, svalovou sílu a motorické symptomy. riluzole zentiva nebylo prokázáno, že být efektivní v pozdních stadiích als. bezpečnost a účinnost přípravku riluzole zentiva byla studována pouze u als. proto, riluzole zentiva by neměl být používán u pacientů s jinou formou motor neuron onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lidský normální imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitní séra a imunoglobuliny, - substituční terapie u dospělých, a dětí a adolescentů (0-18 let) u: * primární imunodeficience (pid) syndromů s poruchou tvorby protilátek;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, u nichž profylaktická antibiotika selhala;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce v plató-fáze-multiple-myelom pacientů, u kterých selhala odpověď na pneumokokovou imunizaci;hypogamaglobulinémie u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct);kongenitální aids s rekurentními bakteriálními infekcemi. imunomodulace u dospělých a dětí a dospívajících (0-18 let) u: * primární imunitní trombocytopenie (itp) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací za účelem korekce počtu krevních destiček;guillain-barré syndrom;kawasaki onemocnění;chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie (chronickou demyelinizační polyneuropatií). pouze omezené zkušenosti je k dispozici pro použití intravenózní imunoglobuliny u dětí s chronickou demyelinizační polyneuropatií.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzol - amyotrofní laterální skleróza - další léky na nervový systém - rilutek je indikován k prodloužení života nebo období mechanické ventilace pro pacienty s amyotrofickou laterální sklerózou (als). v klinických studiích se prokázalo, že rilutek prodlužuje přežívání nemocných s als. přežití bylo definováno jako pacienti, kteří byli naživu, není intubován pro mechanické větrání a tracheotomie-zdarma. neexistuje žádný důkaz, že přípravek rilutek léčebný účinek na motorické funkce, plicní funkce, fascikulace, svalovou sílu a motorické symptomy. rilutek nebylo prokázáno, že být efektivní v pozdních stadiích als. bezpečnost a účinnost přípravku rilutek byla studována pouze u als. proto se přípravek rilutek by neměl být používán u pacientů s jinou formou motor neuron onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemie, myelogenní, chronická, bcr-abl pozitivní - antineoplastická činidla - přípravek tasigna je indikován k léčbě:dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní chronickou myeloidní leukemií (cml) v chronické fázi,u pediatrických pacientů s philadelphia chromosom pozitivní cml v chronické fázi s rezistencí nebo intolerancí k předchozí léčbě včetně imatinibu. přípravek tasigna je indikován k léčbě:dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní chronickou myeloidní leukemií (cml) v chronické fázi,u dospělých pacientů v chronické fázi a akcelerované fázi philadelphia chromosom pozitivní cml s rezistencí či intolerancí k předchozí léčbě včetně imatinibu -. data o účinnosti u pacientů s cml v blastické krizi nejsou k dispozici u pediatrických pacientů s chronickou fází philadelphia chromosom pozitivní cml s rezistencí či intolerancí k předchozí léčbě včetně imatinibu -.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriální látky pro systémové použití, , aminoglykosidová antibiotika - vantobra je indikována k léčbě chronické plicní infekce způsobené přípravkem pseudomonas aeruginosa u pacientů ve věku 6 let a starších s cystickou fibrózou (cf). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibakteriální látky pro systémové použití, - vantobra je indikován k léčbě chronických plicních infekcí způsobených pseudomonas aeruginosa u pacientů ve věku 6 let a starších s cystickou fibrózou (cf). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - jiné antianemické přípravky - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - infekce dýchacích cest - antibakteriální látky pro systémové použití, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.